Clexane

Beskrivelse fra 10. juli 2014

• Latinsk navn: Clexane
• ATC-kode: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Produsent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrike)

struktur

En sprøyte inneholder avhengig av doseringen: 10 000 anti-Ha IE, 2000 anti-Ha IE, 8000 anti-Ha IE, 4000 anti-Ha IE eller 6000 anti-Ha IE av enoksaparinnatrium.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er en klar injeksjonsvæske, fargeløs eller gulaktig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denne oppløsningen i en glassprøyte, to slike sprøyter i en blister, en eller fem slike blister i en papirpakke.

Farmakologisk virkning

Clexane har en antitrombotisk effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Kleksan INN (internasjonal ikke-proprietær navn) Enoxaparin. Legemidlet er et heparin med lav molekylvekt med en molekylvekt på ca. 4500 dalton. Oppnådd ved metoden for alkalisk hydrolyse av heparinbenzyleter ekstrahert fra slimhinnene i svintarmen.

Når det brukes i profylaktiske doser, forandrer stoffet litt APTT, har nesten ingen effekt på blodplateaggregering og binding til fibrinogen. I terapeutiske doser øker enoksaparin APTT 1,5-2,2 ganger.

farmakokinetikk

Etter systematisk subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium, 1,5 mg per kilo kroppsvekt en gang daglig, skjer likevektskonsentrasjonen etter 2 dager. Biotilgjengelighet etter subkutan injeksjon når 100%.

Natrium enoksaparin metaboliseres i leveren ved desulfering og depolymerisering. De resulterende metabolitter har svært lav aktivitet.

Halveringstiden er 4 timer (enkelt injeksjon) eller 7 timer (flere ganger). 40% av stoffet utskilles gjennom nyrene. Eliminering av enoksaparin hos eldre pasienter forsinkes som følge av nedsatt nyrefunksjon.

Hos personer med nyreskade, reduseres enoksaparin clearance.

Indikasjoner for bruk

Dette stoffet har følgende kontraindikasjoner:

• forebygging av trombose og venemboli etter kirurgiske inngrep;
• terapi av dyp venetrombose av en pulmonal arterie komplisert eller ikke komplisert ved tromboembolisme;
• forebygging av trombose og venøsemboli hos pasienter som har vært på sengen hviler lenge på grunn av akutt terapeutisk patologi (kronisk og akutt hjertesvikt, alvorlig infeksjon, respirasjonsfeil, akutte revmatiske sykdommer);
• forebygging av trombose i systemet med ekstrakorporeal blodstrøm under hemodialyse;
• behandling av angina pectoris og infarkt uten Q-bølge;
• behandling av akutt myokardinfarkt med en økning i ST-segmentet hos personer som trenger medisinering.

Kontra

• Allergi mot stoffene i legemidlet og andre hepariner med lav molekylvekt.
• Sykdommer med økt risiko for blødning, for eksempel aneurisme, truet abort, blødning, hemorragisk slag.
• Det er forbudt å bruke Clexane i svangerskap hos kvinner med kunstige hjerteventiler.
• Alder mindre enn 18 år (sikkerhet og effekt ikke etablert).

Bruk med forsiktighet i følgende tilfeller:

• sykdommer forbundet med nedsatt hemostase (hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sykdom), uttalte vaskulitt;
• magesår eller duodenalt sår, erosive ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen;
• nylig iskemisk slag
• alvorlig hypertensjon
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• alvorlig diabetes mellitus;
• nylig fødsel;
• Nylig nevrologisk eller oftalmologisk inngrep;
• utfører epidural eller spinal anestesi, spinal punktering;
• bakteriell endokarditt;
• intrauterin prevensjon;
• perikarditt;
• nyre- eller leverskade;
• alvorlig skade, omfattende åpne sår;
• felles mottak med legemidler som påvirker hemostasisystemet.

Bivirkninger

Som ved bruk av andre antikoagulantia, er det risiko for blødning, spesielt når invasive prosedyrer eller bruk av legemidler som påvirker hemostase. Hvis det oppdages blødning, må du slutte å administrere medisinen, finne årsaken til komplikasjonen, og begynne å behandle.

Ved bruk av stoffet mot bakgrunnen av epidural eller spinalanestesi, postoperativ bruk av penetrerende katetre, oppdaget tilfeller av nevroaksiale hematomer, som førte til nevrologiske sykdommer av varierende alvorlighetsgrad, inkludert irreversibel lammelse.

Trombocytopeni i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter, behandling av dyp venøs trombose og hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde, oppstod i 1-10% av tilfellene og i 0,1-1% av tilfellene for å forebygge sengestøtter og pasienter som ble i hvilemodus terapi av hjerteinfarkt og angina.

Etter at Clexan er injisert under huden, kan det oppstå et hematom på injeksjonsstedet. I 0,001% av tilfellene utviklet lokalisert hudnekrose.

En asymptomatisk forbigående økning i leverenzykkonsentrasjoner er også beskrevet.

Bruksanvisning Clexane

Instruksjoner for bruk Clexane rapporterer at stoffet injiseres dypt subkutant i pasientens bakre stilling.

Hvordan steke Clexane?

Legemidlet bør injiseres i venstre og høyre side av magen vekselvis. For å utføre injeksjonen, er det nødvendig å utføre slike manipulasjoner som å åpne sprøyten, eksponere nålen og introdusere den vertikalt i sin fulle lengde, inn i hudfoldet som tidligere ble montert av tommelen og pekefingeren. Bretten frigjøres etter injeksjonen. Det anbefales ikke å massere injeksjonsstedet.

Video, hvordan å stikke Clexane:

Legemidlet er forbudt å gå intramuskulært.

Introduksjonsordning. Produser 2 injeksjoner per dag med en eksponering på 12 timer. Dosen for en administrasjon bør være 100 anti-Xa IE per kg kroppsvekt.

Pasienter med gjennomsnittlig risiko for trombose krever en dose på 20 mg en gang daglig. Den første introduksjonen utføres 2 timer før kirurgi.

Pasienter med høy risiko for trombose anbefales å administrere 40 mg Clexane en gang daglig (første dose 12 timer før kirurgi) eller 30 mg av legemidlet to ganger daglig (første dose 13-24 timer etter operasjonen). Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt en uke eller 10 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsette så lenge det er risiko for trombose.

Behandling av dyp venøs trombose. Legemidlet administreres med en hastighet på 1,5 mg per kilo kroppsvekt en gang daglig. Behandlingsforløpet varer vanligvis 10 dager.

Forebygging av trombose og venøsemboli hos pasienter på sengestøtten forårsaket av akutte terapeutiske sykdommer. Den nødvendige dosen av legemidlet - 40 mg 1 gang per dag (varighet 6-14 dager).

overdose

Utilsiktet overdose kan føre til alvorlige hemorragiske komplikasjoner. Når det tas oralt, er absorpsjon av legemidlet inn i systemisk sirkulasjon usannsynlig.

Langsom administrering av protaminsulfat intravenøst ​​er indikert som et nøytraliseringsmiddel. En mg protamin nøytraliserer en mg enoksaparin. Hvis mer enn 12 timer har gått fra starten av overdose, er det ikke nødvendig med introduksjon av protaminsulfat.

interaksjon

Legemidlet Clexane kan ikke blandes med andre legemidler. Også, ikke alternativ bruk av Clexane og andre lavmolekylære hepariner.

Når det brukes med acetylsalisylsyre, kan 40 kDa dextran, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, klopidogrel og ticlopidin, trombolytiske midler eller antikoagulantia, risikoen for blødning øke.

Salgsbetingelser

Strengt ved resept.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Ved bruk av stoffet for å hindre en tendens til å øke risikoen for blødning, ble det ikke påvist. Når du bruker stoffet Clexane til terapeutiske formål, er det risiko for blødning hos eldre. I disse tilfellene er nøye observasjon av pasienten nødvendig.

Clexane påvirker ikke evnen til å kjøre.

Analoger av Clexana

Analoger av Clexan med en identisk aktiv ingrediens: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Hvilken er bedre: Clexane eller Fraxiparin?

Ofte spurte pasienter om komparativ effektivitet av rusmidler. Fraxiparin og Clexane tilhører samme gruppe og er analoger. Studier har ikke pålitelig bekreftet fordelene med ett legemiddel over en annen. Derfor bør valget mellom medisiner utføres av den behandlende legen på grunnlag av det kliniske bildet av sykdommen, pasientens tilstand og sin egen erfaring.

For barn

Kontraindisert hos personer under 18 år.

Clexane under graviditet og amming

Det er forbudt (unntatt tilfeller der morens fordel er høyere enn faren for fosteret) for å bruke Clexane under graviditet. Konsekvensene kan være uforutsigbare, siden det ikke foreligger nøyaktig informasjon om effekten av å bruke Clexane i svangerskapet på kurset.

Om nødvendig, bruk Clexane bør avbryte amming ved behandlingstidspunktet.

Anmeldelser av Clexane

Siden begynnelsen av bruk av stoffet i klinisk praksis har Clexane vist seg godt blant både leger og pasienter. Rapporter om forekomsten av allergi mot stoffet er ekstremt liten.

Pris Clexan

Det bør bemerkes at kostnaden av dette legemidlet ikke alltid korrelerer med doseringen. Gjennomsnittlig pris på Clexan 0,2 ml (10 stk.) I Russland er 3.600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk) - 2,960 rubler, 0,8 ml (10 stk) - 4,100 rubler, og det vil ikke koste å kjøpe stoffet i Moskva i samme doser. mye dyrere.

I Ukraina er prisen på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnia, og 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnia.

Clexane: bruksanvisning

Clexane er en direktevirkende antikoagulant - heparin med lav molekylvekt.

Slett form og sammensetning av stoffet

Legemidlet Clexane er tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske av gjennomsiktig lysegul farge i glasssprøyter på 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 og 1 ml avhengig av innholdet av hovedaktiv ingrediens i oppløsningen. En ferdigfylt sprøyte settes inn i esken og er fullt klar til bruk. Forhåndsutgivelse av luftboblen er ikke nødvendig, noe som gjør det mulig å ikke kaste bort medisinen forgjeves. Innholdet i sprøyten er sterilt.

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er enoksaparinnatrium, 20, 40, 60, 80 og 100 mg per sprøyte.

Farmakologiske egenskaper

Den viktigste aktive ingrediensen i Clexan-løsningen er enoksaparinnatrium - heparin med lav molekylvekt. Stoffet har høy anti-Xa aktivitet.

Legemidlet har en lang antitrombotisk effekt uten å påvirke prosessen med blodplateaggregering og bindingen av fibrinogen til blodplate-reseptorer. Under påvirkning av den aktive aktive ingrediens av medikamentet, kan den aktiverte partielle tromboplastintiden svinge litt.

Indikasjoner for bruk

Clexane er foreskrevet i form av injeksjoner for behandling og forebygging av følgende forhold:

• Forebygging av venøs trombose som oppstår som følge av inngrep;
• Forebygging av blokkering av store blodkar hos pasienter som må holde seg i sengen i lang tid;
• Behandling og forebygging av trombose hos pasienter med kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet, samt hos personer med alvorlig nedsatt respiratorisk funksjon (luftveissvikt);
• Dyp venetrombose;
• Behandling av angina av ustabil natur;
• Behandling av hjerteinfarkt.

Kontra

Legemidlet Clexane kan bare brukes på resept. Legemidlet har en rekke kontraindikasjoner, så før du begynner behandling, bør du nøye lese vedlagte instruksjoner. Kontraindikasjoner inkluderer:

• Betingelser som er forbundet med høy risiko for blødning - en trussel om abort, hemorragisk slag, aorta aneurisme;
• Blødning av ulike etiologier som ikke er egnet til å kontrollere;
• Alder under 18 på grunn av manglende sikkerhetsinformasjon;
• Individuell overfølsomhet overfor stoffet.

Relative kontraindikasjoner til bruk av stoffet er:

• trombocytopeni;
• Arvelige blodsykdommer, ledsaget av et brudd på dets koagulasjon, spesielt hemofili;
• vaskulitt;
• Peptisk sår og duodenalt sår;
• Iskemisk slag i historien;
• Hypertensjon, dårlig kontrollert av medisinering;
• Alvorlig diabetes mellitus;
• Nylig overført epidural anestesi eller kirurgi;
• Nylig arbeidskraft, kirurgisk abort eller punktering;
• Installert intrauterin enhet;
• Åpne sårflater av et stort område;
• Motta narkotika som påvirker hemostase.

Dosering og administrasjon

Løsningen er ment for subkutan administrering, intramuskulær eller intravenøs administrering er kontraindisert. Dosen av stoffet beregnes individuelt, avhengig av beviset.

For forebygging av trombose i bakgrunnen for kirurgiske inngrep, foreskrives 20-40 mg av legemidlet 1 gang daglig subkutant. Den første dosen medisin injiseres ca. 2 timer før den tiltenkte operasjonen. Varigheten av behandlingsforløpet er minst 10 dager, men om nødvendig blir den forlenget under oppsyn av en lege.

For å forebygge utvikling av trombose på bakgrunn av tvungen sengereste (hos sengetøy), administreres 40 mg Clexane-løsning subkutant i 1-2 uker.

Behandling av dyp venetrombose utføres av Clexane i en individuelt beregnet dose på 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 gang per dag. Behandlingens varighet er minst 10 dager.

Ved iskemisk hjertesykdom blir legemidlet administrert til pasienten i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, mens pasienten samtidig skal ta acetylsalisylsyrepreparater oralt. Behandlingens varighet er minst 2 dager.

Pasienter med nyresvikt krever dosejustering på et strengt individuelt grunnlag, avhengig av kreatininclearance. Ved mild nyresvikt eller moderat svikt kan dosen av legemidlet forbli uendret i henhold til instruksjonene, det vil si 20 mg 1 gang daglig.

Legemidlet skal administreres til pasienten subkutant dypt i utsatt stilling i den øvre eller nedre sidedel av den fremre bukvegg.

Bruk under graviditet og amming

Informasjon om bruk av Clexan-løsning under graviditet er ikke gitt, samt data om sikkerheten for stoffets påvirkning på fosterutvikling. For å unngå mulige farer, anbefales ikke behandling med dette middelet. Bruk av stoffet er bare mulig av helsehensyn når fordelene til moren oppveier de potensielle risikoen for ufødte barn.

Om nødvendig bør bruken av legemidlet i løpet av ammendeperioden avgjøre en kvinne å avslutte laktasjonen.

Bivirkninger

Under behandling av pasienter kan pasienten utvikle negative reaksjoner, hvorav hyppigste blødninger. Med blødningsutvikling, bør medisiner stoppes umiddelbart.

Andre bivirkninger ved bruk av Clexane er:

• Hemorragiske tilstander;
• Blødninger i organens hulrom, inkludert hjernen;
• Parese og lammelse (hvis stoffet ble administrert etter en nylig epidural eller punktering);
• trombocytopeni;
• Lokale allergiske reaksjoner på innføring av løsningen - kløende hud, brennende, rødhet, betennelse, hevelse, utslett, hematom;
• Vaskulitt i sjeldne tilfeller;
• Økt levertransaminaser i sjeldne tilfeller.

overdose

Tilfeller av overdosering observeres svært sjelden, og utvikles hovedsakelig når anbefalt dose er overskredet betydelig. Klinisk manifesterer dette sig som en forbedring av bivirkningene beskrevet ovenfor.

Behandlingen av overdosering er basert på innføring av en antidot - protaminsulfat, avhengig av hvor mye tid det har gått siden administrering av Clexane.

Legemidlet Clexane kan ikke administreres samtidig med andre legemidler, og spesielt med heparin, da dette kan føre til alvorlig blødning. Hvis nødvendig, bør kombinasjonen av flere legemidler alltid rådføre seg med legen din.

Før forskrivning av dette legemidlet, må pasienten avbryte behandlingen med alle midler som kan påvirke funksjonen av blodpropp og bloddannelse - acetylsalisylsyre, indirekte antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antiplateletmidler.

Spesielle instruksjoner

Med profylaktiske doser av legemidlet er risikoen for blødning praktisk talt fraværende, men når de foreskriver terapeutiske doser, øker disse indikatorene betydelig, spesielt når legemidlet brukes hos eldre pasienter.

analoger

Analoger av stoffet Clexane er:

Før du erstatter de midler som er tildelt deg med de listede analogene, bør du konsultere en spesialist.

Lagrings- og salgsbetingelser

Klexanløsning blir dispensert fra apotek på resept. Legemidlet oppbevares ved romtemperatur utenfor rekkevidde av barn, ikke mer enn 3 år fra fremstillingsdatoen.

Ved brudd på sprøytens integritet eller tilstedeværelsen av flak / turbiditet i løsningen, bør legemidlet ikke administreres subkutant! Ikke frys eller varm medisinen.

Clexane pris

Den omtrentlige prisen på Clexan-løsning på apotek i Moskva er 840 rubler.

Clexane

Skjema for utgivelse

Klexanvisning

Clexane er en direkte antikoagulant produsert ved fasilitetene til det verdensberømte franske farmasøytiske selskapet Sanofi-Aventis. Den aktive ingrediensen i Clexan, enoksaparinnatrium (som er en lavmolekylær heparin), er oppnådd fra animalske råstoffer: slimhinnen i tynntarm i grisen brukes til disse formålene. Virkningsmekanismen av stoffet ligger i dets evne til å aktivere antitrombin III, og derfor opprette alle betingelsene for å undertrykke aktiviteten til blodkoaguleringssystemet. I tillegg er clexan utstyrt med moderate antiinflammatoriske egenskaper, som ble fullt demonstrert under prekliniske studier i laboratoriedyr og kliniske studier hos friske frivillige. Feltet for narkotikabruk i klinisk praksis er forebygging og behandling av trombose og tromboembolisme.

Hovedkonkurrenten til Clexane er ufraksjonert injiserbart heparin (som kalles "heparin, injeksjonsvæske"). Som mange kliniske studier har vist, er Clexane på mange måter bedre enn sin "kollega" i den kliniske og farmakologiske undergruppen. I en sammenlignende studie av klexan og heparin i forebygging av dyp venetrombose etter kirurgiske inngrep på hofteleddet viste den første en nesten todelt fordel for å redusere forekomsten av trombose (25% mot 12,5% i heparin). I en sammenlignende studie av effekt og sikkerhet av klexan og heparin hos pasienter med proksimal venøs trombose var regresjonen av blodpropp i Clexan-gruppen 43%, og i heparin-gruppen var det bare 27%. Antall tromboemboliske komplikasjoner i den første gruppen var 7 ganger mindre enn i den andre.

For å oppsummere består fordelene ved Clexane sammenlignet med unfractionerte hepariner hovedsakelig i en lengre terapeutisk effekt, ved å redusere frekvensen av legemiddeladministrasjon (1-2 ganger daglig), eliminering av behovet for konstant laboratorieovervåking, mindre effekt på blodplater og mer sjeldne utvikling negative bivirkninger og komplikasjoner. For fullstendighet bør det legges til at studiene ble utført på grunnlag av Fakultetets kirurgi ved det russiske statsuniversitetet.

Bruk av Clexane, som faktisk antikoagulant, bør utføres under nøye medisinsk tilsyn. Så, hvis formålet med stoffet for profylaktiske formål ikke medfører en økning i risikoen for blødning, så er det i tilfelle bruk av clexan som terapeutisk middel denne risikoen, spesielt for eldre pasienter. Clexane anbefales ikke å bli tatt i forbindelse med legemidler som kan påvirke blodproppene (salicylater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikosteroider, antiplateletmidler, antikoagulantia). Siden kliniske studier av clexan hos pasienter med leversvikt ikke ble gjennomført, er det nødvendig med spesiell forsiktighet ved bruk av legemidlet i denne pasientkategori. Sistnevnte er også nødvendig for pasienter hvis sakshistorier inneholder opplysninger om trombocytopeni (en reduksjon av antall blodplater) utviklet under påvirkning av heparin. Og til slutt - to svært viktige "nei": Clexane kan ikke administreres intramuskulært og kan ikke blandes med andre legemidler.

Legeromtaler om clexane

Moderne direkte antikoagulant. Praktisk administreringsmetode. Det er oftere foreskrevet å forhindre tromboemboliske komplikasjoner ved planlagt og akuttisk kirurgisk behandling, også når det er umulig å ta tabletter med antistoff. Prisen tilsvarer kvaliteten på stoffet.

Bruk kun som foreskrevet av lege.

Et effektivt stoff som viser gode resultater, er bra for å starte behandling for DVT og for å forebygge VTEC. Praktisk å bruke, har pasienter ingen problemer med å bruke den.

Pris, sjelden hvor du kan kjøpe en etter en, og derfor har pasientene misliker for dette stoffet.

"Clexane" refererer til moderne lavmolekylære hepariner. Veldig bra stoff. Administrasjonsruten er trygg for pasienten. Har etablert seg. Det brukes til å behandle og forhindre venøs trombose, under graviditet anbefaler jeg stoffet for atrieflimmer.

Prisen er høy, ikke alle pasienter er tilgjengelige.

Før avtalen skal du kontakte legen din, det er kontraindikasjoner.

Flott moderne stoff. Praktisk og sikker administreringsmåte (ikke nødvendig å kjøpe sprøyter til injeksjon og justere doseringen). Vellykket tildelt alle pasienter for å forebygge venøs trombose etter generell kirurgisk og traumeoperasjon, samt umuligheten av å ta tablettformen av legemidlet. Overgangen til AVK og tilbake uten noen konsekvenser.

Utmerket NMG (lavmolekylær heparin)! Godt tolerert, kan brukes på poliklinisk basis! Ofte utnevnt til gravide kvinner med trombose, PTFS, koagulopati. Favoritt stoff for forebygging under operasjoner før og etter. Selvfølgelig, nå er det konkurrerende tabletter - pradaksa xarelto, men så langt er injeksjoner på sykehuset foretrukket.

Omtaler av pasienter om Clexane

Etter en mislykket første graviditet henviste gynekologen meg til en konsultasjon med en hematolog, hvor jeg ble diagnostisert med arvelig trombofili på grunnlag av tester og et genetisk pas. På den tiden var jeg allerede gravid igjen. Legen tildelt meg raskt Clexana-injeksjoner i magen i en dose på 0,2 en gang daglig. Som jeg var opprinnelig redd for å gjøre dem, er det ingenting å si. Men ikke noe imot, raskt tilpasset. En tynn nål og en praktisk sprøyte har gjort jobben sin. Jeg tror at jeg var i stand til trygt å bære min baby bare takket være dette stoffet. Under hele graviditeten overvåket jeg kontinuerlig tester og gjorde skudd opp til fødselen. Prisen, selvfølgelig, de er transcendentale. Hva vet kvinner som ikke har muligheten til å kjøpe et slikt kostbart stoff, jeg vet ikke.

I den sjette graviditetsmåneden, etter en annen analyse, ble det avslørt at D-dimer gikk utenfor skalaen, hematolog diagnostisert arvelig trombofili. Mitt blod er veldig veldig tykt, hver blodprøve er en annen plage for meg og sykepleieren. Legen forklarte hva det er fulle av for graviditeten min. Og siden det var en svært etterlengtet graviditet, og 2 år før det var et abort, var det mer enn nok grunner til å bekymre seg. Derfor ble jeg enige om noen behandling. Kolola kleksan nesten til fødselen. Blodtellingen returnerte til normal. Jeg hadde en planlagt keisersnitt, alt gikk bra. Født en sunn baby. Sannsynligvis er det fortjeneste i dette og Clexane. Legemidlet er godt, praktisk emballasje - allerede ferdig dose medisin i sprøyten. Selv kunne ikke prikke seg i en mage, det var nødvendig å lære til mannen. Den eneste "minus" er prisen, alltid når jeg kjøpte den neste pakken, tenkte jeg, og det er kvinner som med all sitt ønske ikke har råd til å kjøpe den. Og så hva?

I motsetning til heparin er clexane billigere i pris, men det varer mye lenger. Det er solgt i en veldig praktisk form - allerede innsamlede sprøyter med en veldig tynn nål, som lar deg lage injeksjoner selv og smertefritt.

Da hun planla en graviditet, vendte hun seg til en hematolog og hørte en forferdelig diagnose av arvelig trombofili. Utnevnt stabbing injeksjoner "Kleksana" i magen. For pengene er veldig dyrt, da injeksjonene er ganske dyre, og du må stikke to ganger om dagen i løpet av hele planperioden. Men resultatene av blodprøver begynte å gradvis gå tilbake til normal. Jeg håper nå for et mirakel!

Under graviditeten fikk jeg mer enn 15 kg, og på begge bena var stygge støt - venene kom ut. Hun var veldig redd for at denne ugyldigheten etter fødselen vil forbli. Hun kom inn på sykehuset i 30 uker, begynte å stikke Clexane direkte i magen (under huden). Pricked en gang om dagen i 10 dager. To dager senere kom blodårene til tone. Jeg dro til og med kompresjonstrømper. Det var ikke flere problemer med fartøyene.

Colola clexane er kjønn av graviditet, da jeg har arvelig trombofili. Pricked ham med 5 uker, datteren ble født sunn, uten avvik! Jenter, hvis legen sier å stikke - det betyr colitis! Ikke vær redd! Helse til alle!

Jeg ble innlagt på sykehus med en clexant før og etter operasjonen, helt opp til utslippet. Alle ønsket å spørre legen hvorfor Clexane trengte, men han ble skamfull. Les nå her, takk.

Pasient Spørsmål

Instruksjoner for bruk Clexan

Farmakologisk virkning

Fremstillingen av heparin med lav molekylvekt (molekylvekt på ca 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton - ® er 20 mg eller 40 mg 1 time / dag s / c. Den første injeksjonen blir gjort 2 timer før kirurgi.

For pasienter med høy risiko for trombose og emboli (for eksempel under ortopediske operasjoner), anbefales legemidlet i en dose på 40 mg 1 time / dag n / a, den første dosen administreres 12 timer før operasjonen, eller 30 mg 2 ganger / dag n / a sek begynnelsen av introduksjonen etter 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av behandlingen med Clexane ® i gjennomsnitt er 7-10 dager. Om nødvendig kan terapi fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer, og til pasienten bytter til ambulant regime.

Under ortopediske operasjoner kan det være anbefalt å fortsette behandlingen ved å administrere Clexane ® i en dose på 40 mg 1 time / dag i 3 uker etter første behandling.

Spesifikke egenskaper til Clexane for spinal / epidural anestesi, samt for prosedyrer for koronar revaskularisering er beskrevet i avsnittet "Spesielle instruksjoner".

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer

Anbefalt dose Clexane ® er 40 mg 1 time / dag p / c i minst 6 dager. Terapien bør fortsette til pasienten er fullstendig overført til poliklinisk modus (maksimalt i 14 dager).

Behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli

Legemidlet injiseres s / c med en hastighet på 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag eller i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales det at stoffet brukes i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig.

Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 10 dager. Det skal umiddelbart starte behandling med indirekte antikoagulantia, mens behandling med Clexane ® skal fortsette til en terapeutisk antikoagulerende effekt oppnås, dvs. MHO bør være 2-3.

Forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse

Den anbefalte dosen Clexane ® er 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 0,5 mg / kg kroppsvekt med dobbelt vaskulær tilnærming eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming.

I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer blir detektert under lengre hemodialyse, kan legemidlet administreres i tillegg med en hastighet på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt.

Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge

Clexane ® administreres med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalisylsyre brukes i en dose på 100-325 mg 1 time / dag.

Gjennomsnittlig varighet av behandlingen er minst 2 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer). Vanligvis varer administrasjonen av legemidlet fra 2 til 8 dager.

Behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon

Behandlingen starter med en enkelt intravenøs bolusinjeksjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg. Umiddelbart etter det blir enoksaparinnatrium administrert i en dose på 1 mg / kg. Deretter foreskrives legemidlet s / c ved 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time (maksimalt 100 mg enoksaparinnatrium for hver av de to første s / c-injeksjonene, deretter 1 mg / kg kroppsvekt for de gjenværende subkutane doser, dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan en enkelt dose overstige 100 mg).

Hos pasienter i alderen 75 år og eldre blir den første IV-bolus ikke brukt. Natrium enoksaparin injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time. I tillegg kan 75 mg enoksaparinnatrium administreres så mye som mulig for hver injeksjon i løpet av de første to s / c-injeksjonene, og deretter alle påfølgende doser på 0,75 mg / kg kroppsvekt, dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspesifikke og fibrin-nonspesifikke), bør enoksaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før trombolytisk behandling begynner i 30 minutter etter det. Så snart som mulig etter deteksjon av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør acetylsalisylsyre påbegynnes samtidig (i doser på 75 til 325 mg), og hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner, skal det vare i minst 30 dager.

Den anbefalte varigheten av legemiddelbehandling er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager.

I / til bolusadministrasjonen av enoksaparin natrium bør utføres gjennom venetisk kateter og natrium enoksaparin bør ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå tilstedeværelse av spor av andre legemidler i infusjonssystemet og deres interaksjon med natrium enoksaparin, skal det venøse kateteret skylles med en tilstrekkelig mengde 0,9% natriumklorid eller dekstrroseoppløsning før og etter IV bolusinjeksjon av natrium enoksaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres trygt med en 0,9% natriumkloridløsning og en 5% dextroseoppløsning.

For bolus av enoksaparin natrium 30 mg i behandlingen av akutt myokardinfarkt med ST-segment elevasjon av glassprøyte 60 mg, er 80 mg og 100 mg av en overdreven mengde av stoffet fjernet, slik at de kunne bare 30 mg (0,3 ml). En dose på 30 mg kan administreres direkte IV.

For intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venøst ​​kateter kan du bruke ferdigfylte sprøyter til administrasjon av legemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, fordi Dette reduserer mengden medikament fjernet fra sprøyten. Syringes 20 mg brukes ikke, fordi de er ikke nok medikament for bolus av 30 mg enoksaparinnatrium. 40 mg sprøyter brukes ikke fordi Det er ingen divisjoner på dem, og det er derfor umulig å måle mengden 30 mg nøyaktig.

Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mindre enn 8 timer før ballonkateteret introdusert til koronararterien ble oppblåst, er det ikke nødvendig med ytterligere administrasjon av enoksaparinnatrium. Hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mer enn 8 timer før ballonkateteret oppblåses, bør en ekstra bolus av enoksaparinnatrium gis IV i en dose på 0,3 mg / kg.

For å forbedre nøyaktigheten av den ekstra bolus av små volumer i venekateteret under perkutane koronarintervensjoner, anbefales det å fortynne legemidlet til en konsentrasjon på 3 mg / ml. Fortynning av løsningen anbefales umiddelbart før innføringen.

For å få en løsning av enoksaparinnatrium med en konsentrasjon på 3 mg / ml ved hjelp av en ferdigfylt sprøyte på 60 mg, anbefales det å bruke en 50 ml infusjonsløsning (dvs. en 0,9% oppløsning av natriumklorid eller 5% dextrose). Fra beholderen med infusjonsløsningen ved hjelp av en konvensjonell sprøyte fjernes og fjernes 30 ml oppløsning. Enoxaparinnatrium (innholdet i sprøyten for administrering av 60 mg) injiseres i den gjenværende 20 ml infusjonsoppløsning i karet. Innholdet i beholderen med den fortynnede oppløsningen av enoksaparinnatrium blandes forsiktig. Til introduksjonen med en sprøyte ekstraheres ønsket mengde fortynnet oppløsning av enoksaparinnatrium, som beregnes med formelen:

Volumet av fortynnet oppløsning = pasientens kroppsvekt (kg) × 0,1 eller ved hjelp av tabellen under.

Eldre pasienter. Med unntak for behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST (cm. Over) for alle andre indikasjoner doser av enoksaparin reduksjon i den eldre hvis de ikke har nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) reduseres dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellene under, siden Disse pasientene har en økning i systemisk eksponering (virkningsvarighet) av legemidlet.

Når du bruker legemidlet til terapeutiske formål, anbefales følgende korreksjon av doseringsregimen:

Når du bruker legemidlet til profylakse, anbefales følgende korreksjon av doseringsregimen:

Anbefalt korreksjonsdoseringsregime gjelder ikke for hemodialyse.

Ved mild (CC 50-80 ml / min) og moderat (CC 30-50 ml / min) takle nødvendig å justere dosen nyrefunksjon, men pasienter bør holdes under nøye medisinsk tilsyn.

I forbindelse med fravær av kliniske studier, bør Clexane ® brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

overdose

Symptomer: Utilsiktet overdose med IV, ekstrakorporeal eller SC-injeksjon kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Ved inntak, selv i store doser, er absorpsjonen av stoffet usannsynlig.

Behandling: Som et nøytraliserende middel vises langsom iv-administrasjon av protaminsulfat, hvorav doseringen avhenger av dosen av administrert Clexan. Derfor er det nødvendig å ta hensyn til at 1 mg protamin nøytraliserer den antikoagulerende virkning av enoksaparin 1 mg, hvis Clexane ® ble administrert ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg Clexane, dersom den ble administrert for mer enn 8 timer siden, eller hvis en annen dose av protamin skal administreres. Hvis, etter administrering av Clexane, mer enn 12 timer har gått, er det ikke nødvendig med introduksjon av protamin. Imidlertid, selv med introduksjonen av høye doser protaminsulfat, er Clexans anti-Xa-aktivitet ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt 60%).

Drug interaksjon

Clexane ® kan ikke blandes med andre stoffer!

Mens bruken av legemidler som påvirker hemostase (salicylater systemisk virkning, acetylsalisylsyre, NSAIDs (inkludert ketorolac), dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin og clopidogrel, systemiske kortikosteroider, trombolytiske eller antikoagulant og andre antiblodplatemidler (inkludert antagonister av glykoprotein Ilb / IIIa) øker risikoen for blødning.

Bivirkninger

Studien av bivirkninger av enoksaparinnatrium ble utført hos mer enn 15 000 pasienter som deltok i kliniske studier, inkludert 1776 pasienter i forebygging av venøs trombose og emboli under generelle kirurgiske og ortopediske operasjoner, hos 1169 pasienter i forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter som gjennomgår på sengelast på grunn av akutte terapeutiske sykdommer hos 559 pasienter - ved behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli, hos 1578 pasienter en - i behandlingen av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q, i 10 av 176 pasienter - ved behandling av myokardialt infarkt med ST-segment elevasjon. Administrasjonsmåten for enoksaparinnatrium var forskjellig avhengig av beviset. For å forebygge venøs trombose og emboli, under generell kirurgisk og ortopedisk kirurgi eller hos pasienter på sengeresta, ble 40 mg n / a 1 gang / dag administrert. Ved behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli i lungearterien fikk pasienter enoxaparinnatrium med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt hver 12 timer eller 1,5 mg / kg kroppsvekt fluke 1 gang / dag. Ved behandling av ustabilt angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt var dosen Enoxaparinnatrium 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time, og i tilfelle av ST-segmentet ble myokardinfarkt administrert i en dose på 30 mg etterfulgt av en dose på 1 mg. / kg kroppsvekt s / c hver 12. time

Bivirkninger ble klassifisert etter hyppigheten av forekomsten som følger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100-9 / l) for å forebygge venøs trombose hos kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme.

Ofte - trombocytose ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med ST segmenthøyde; trombocytopeni i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter og i behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme, samt i hjerteinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet.

Svært sjelden - trombocytopeni i forebygging av venøs trombose hos pasienter på sengestøtten, og ved behandling av ustabil angina, myokardinfarkt uten Q-bølge.

Svært sjelden, immun-allergisk trombocytopeni ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uavhengig av bevis

De uønskede reaksjonene som presenteres nedenfor er gruppert i henhold til systemorganklasser, gitt med hyppigheten av forekomsten deres angitt ovenfor og for å redusere deres alvorlighetsgrad.

På den delen av immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.

På lever- og galdeveggs del: svært ofte - en økning i leverenzymer, hovedsakelig en økning i transaminases aktivitet mer enn 3 ganger høyere enn VGN.

Fra hud og subkutan vev: ofte - urtikaria, kløe, erytem; sjelden - bullous dermatitt.

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - hematom, smerte, hevelse på injeksjonsstedet, blødning, overfølsomhetsreaksjoner, betennelse, forbrenning på injeksjonsstedet; sjelden - irritasjon på injeksjonsstedet, nekrose av huden på injeksjonsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - hyperkalemi.

Dataene som er oppnådd etter utgivelsen av legemidlet på markedet

Følgende bivirkninger ble observert under bruk etter markedsføring av Clexane ®. Det var spontane rapporter om disse bivirkningene, og frekvensen deres ble definert som "ukjent frekvens" (kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, inkludert støt.

På den delen av nervesystemet: hodepine.

På den delen av blodkoaguleringssystemet: Ved bruk av enoksaparinnatrium på bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktur, har det vært tilfeller av spinal hematom (eller nevroaksial hematom). Disse reaksjonene førte til utvikling av nevrologiske sykdommer av ulike grader av alvorlighetsgrad, inkludert vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hemopoietisk system: hemorragisk anemi; tilfeller av utvikling av immunallergisk trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller har trombose blitt komplisert ved utvikling av orgelinfarkt eller lemkemiskemi; eosinofili.

Fra huden i det subkutane vevet: Hudvaskulitt, hudnekrose, som vanligvis er preget av utseende av purpura eller erytematøse papiller (infiltrert og smertefullt), kan utvikle seg på injeksjonsstedet; i slike tilfeller bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse av faste inflammatoriske noduler infiltrerer på injeksjonsstedet av legemidlet, som forsvinner etter noen dager og ikke er grunnlag for opphør av legemidlet alopecia.

På leveren og galdeområdet: hepatocellulær skade på leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskel-skjelettsystemet: osteoporose med langvarig behandling (mer enn 3 måneder).

vitnesbyrd

- forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner;

- forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer (akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet III eller IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering, akutt respiratorisk svikt, alvorlig akutt infeksjon, akutte revmatiske sykdommer i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose);

- behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme av lungeemboli;

- forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse (vanligvis med en økt på ikke mer enn 4 timer);

- behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge i kombinasjon med acetylsalisylsyre;

- behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter som gjennomgår medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronarintervensjon.

Kontra

- aktiv stor blødning, samt tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning: truende abort, cerebral aneurisme eller dissekere aorta aneurisme (unntatt kirurgisk inngrep på dette problemet), nylig hemorragisk slag, ukontrollert blødning, trombocytopeni i kombinasjon med en positiv in vitro-test for anti-blodplateantistoffer i nærvær av enoksaparinnatrium;

- alder opptil 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin og dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner.

Bruk av Clexan ® er ikke anbefalt for å forebygge trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler (mangel på klinisk erfaring).

Betingelser der det er en potensiell blødningsrisiko:

- hemostaseforstyrrelser (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt;

- magesår og duodenalsår eller andre erosive ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i anamnesen;

- nylig lidd iskemisk slag

- ukontrollert alvorlig hypertensjon

- diabetisk eller hemorragisk retinopati

- alvorlig diabetes

- Nylig eller mistenkt nevrologisk eller oftalmisk kirurgi

- utførelse av spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for hematom), spinal punktering (nylig overført);

- bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt)

- perikarditt eller perikardial effusjon

- nyre- og / eller leversvikt

- intrauterin prevensjon (IUD);

- alvorlig skade (spesielt sentralnervesystemet), åpne sår med stor såroverflate;

- samtidig administrering av legemidler som påvirker hemostasesystemet

- heparininducert trombocytopeni (i historien) i kombinasjon med eller uten trombose.

Selskapet har ingen data om klinisk bruk av Clexane ® under følgende forhold: aktiv tuberkulose, strålebehandling (nylig overført).

Bruk under graviditet og amming

Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placentalbarrieren i andre trimester, det foreligger ingen relevant informasjon om første og tredje trimester av graviditet.

fordi Det foreligger ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide, og dyreforsøk forutsier ikke alltid responsen på administrasjon av enoksaparinnatrium i svangerskap hos mennesker. Clexane ® skal kun brukes under graviditet i tilfeller der det er et presserende behov for bruk som fastsatt av lege.

Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk. Amming bør stoppes under behandling av moren med Clexane ®.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie av gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler som brukte enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig for å redusere risikoen for trombose og emboli hadde 2 av 8 kvinner blodpropp som førte til blokkering av hjerteventiler og mors død og foster.

Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparin for å forhindre trombose.

Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har høy risiko for trombose og emboli.

Søknad om brudd på leveren

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Bruk til barn

Spesielle instruksjoner

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, fordi De avviker i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikk anti-Xa-aktivitet, doseringsenheter og doseringsregimer, med hvilke forskjeller i farmakokinetikken og den biologiske aktiviteten (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater) er assosiert. Derfor er det nødvendig å følge anbefalingene for bruk for hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Som ved bruk av andre antikoagulantia, med bruk av stoffet Clexane ®, kan blødning av lokalisering utvikles. Med utvikling av blødning er nødvendig for å finne sin kilde og utføre passende behandling.

Blødning hos eldre pasienter

Når du bruker stoffet Clexane ® i profylaktiske doser hos eldre pasienter, er det ingen merkbar risiko for blødning.

Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen ≥80 år), er det økt risiko for blødning. Det anbefales at en nøye overvåking av tilstanden til disse pasientene

Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase

Det anbefales å bruke stoffer som kan forstyrre hemostase (salicylater, inkludert aspirin, NSAIDs, inkludert ketorolac; dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulasjonsmidler, antiblodplatemidler, antagonister av glykoprotein-reseptorer, inkludert Ilb / IIIa) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium, unntatt når bruk er nødvendig. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåkning av relevante laboratorieparametere.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i systemisk eksponering av enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 30 kg / m 2) er ikke fullstendig definert, og det er ingen konsensus om dosejustering. Slike pasienter bør overvåkes nøye for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontroll av blodplateantall i perifert blod

Risikoen for å utvikle antistoff-mediert heparininducert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Trombocytopeni utvikler seg vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod før behandling med Clexane ® og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å umiddelbart avbryte natrium enoksaparin og overføre pasienten til en annen behandling.

Som ved bruk av andre antikoagulantia, er tilfeller av forekomst av nevroaksiale hematomer beskrevet ved bruk av legemidlet Clexane ® under utførelse av spinal / epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker ved bruk av Clexan ® i høyere doser, samt ved bruk av permanente katetre etter kirurgi, eller samtidig bruk av ekstra legemidler som påvirker hemostase, som for eksempel NSAIDs. Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten.

For å redusere den mulige blødningsrisikoen forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og utførelsen av epidural eller spinalbedøvelse / analgesi, må legemiddelets farmakokinetiske profil tas i betraktning. Det er bedre å installere eller fjerne et kateter med lav antikoagulerende effekt av Enoxaparin natrium, men den nøyaktige tiden for å oppnå en tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent.

Kateteret skal installeres eller fjernes 10-12 timer etter administrering av Clexan ® ved lavere doser (20 mg 1 time / dag, 30 mg 1-2 ganger / dag, 40 mg 1 gang / dag) og i det minste etter 24 timer etter administrering av Clexane ® i høyere doser (0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 time / dag). På disse tidspunkter blir det fortsatt oppdaget anti-Xa-aktivitet av stoffet, og forsinkelser i tid garanterer ikke at utviklingen av nevroaksial hematom kan unngås.

Pasienter som får enoksaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig eller 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, med denne dosen (to ganger daglig) bør ikke gis en andre dose for å øke intervall før installasjon eller bytte av et kateter. På samme måte bør det tas hensyn til muligheten for å utsette neste dose i minst 4 timer, basert på fordel / risikoforholdet (risikoen for trombose og blødning under prosedyren, med tanke på forekomst av risikofaktorer hos pasienter). Det er imidlertid ikke mulig å gi klare anbefalinger på tidspunktet for administrasjon av den neste dosen av enoksaparinnatrium etter at kateteret er fjernet. Det bør tas hensyn til at pasienter med QA mindre enn 30 ml / min reduseres utskillelsen av enoksaparinnatrium. Derfor bør det i denne pasientkategorien vurderes å fordoble tiden fra kateterfjerning: minst 24 timer for lavere doser enoxaparinnatrium (30 mg 1 time / dag) og minst 48 timer for høyere doser (1 mg / kg kroppsvekt per dag).

Hvis antikoagulant terapi brukes som foreskrevet av legen under epidural / spinalbedøvelse, er det svært nøye å overvåke pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer, som ryggsmerter, nedsatt sensorisk og motorisk funksjon (nummenhet eller svakhet i nedre ekstremiteter) tarm og / eller blære funksjon. Pasienten må instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis du mistenker symptomer som er karakteristiske for ryggmargenhematom, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Med ekstrem forsiktighet bør Clexane ® brukes til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis antagonisme antas å ha heparin, indusert trombocytopeni, er in vitro-testene for blodplateraggregasjon av begrenset betydning for å forutse risikoen for utvikling. Beslutningen om utnevnelse av Clexane ® i dette tilfellet kan kun gjøres etter samråd med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplasti

For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentell manipulering ved behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge og akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør disse prosedyrene utføres i intervaller mellom administrering av Clexane ®. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved bruk av manuell komprimering må femorale arterieinnføreren fjernes 6 timer etter siste IV-injeksjon eller subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium. Hvis behandling med enoksaparinnatrium fortsetter, bør neste dose administreres ikke tidligere enn 6-8 timer etter fjerning av femorale arterieinnføreren. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematomdannelse i tide.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke undersøkt tilfredsstillende. Det er separate rapporter om utviklingen av trombose av hjerteventiler hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoksaparin for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av hjerte kunstig ventiltrombose, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.

I doser som brukes til å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulasjonshastighet, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og den aktiverte koaguleringstiden forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som hviler på sengen

Ved akutt infeksjon er akutte reumatiske forhold, profylaktisk administrasjon av enoksaparinnatrium kun berettiget dersom de ovennevnte forholdene kombineres med en av følgende risikofaktorer for venøs trombose: alder over 75 år, ondartet svulst, trombose og emboli i historie, fedme, hormonbehandling, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Preparatet Kleksan ® påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.